智通財經APP訊，上海醫藥(02607)發佈公告，近日，公司控股子公司常州製藥廠有限公司(常州製藥廠)收到國家藥品監督管理局(國家藥監局)頒發的關於胞磷膽鹼鈉注射液(該藥品)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2024B00712)，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
胞磷膽鹼鈉注射液主要用於急性顱腦外傷及腦手術後的意識障礙，由Ferrer Internacional S.A.研發，於1978年在西班牙上市(商品名：Somazina)。2023年1月，常州製藥廠就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣215.67萬元。
截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家包括山東華魯製藥有限公司、華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司、辰欣藥業股份有限公司等。
IQVIA數據庫顯示，2023年該藥品醫院採購金額爲人民幣7.76億元。2023年，常州製藥廠暫未銷售該藥品。
根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。因此常州製藥廠的胞磷膽鹼鈉注射液通過仿製藥一致性評價，有利於擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時爲公司後續產品開展仿製藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。