FX168財經報社(北美)訊 據知情人士透露，禮來公司的Zepbound和Mounjaro藥物中使用的大部分活性基礎成分都是由藥明康德公司生產的，該公司是美國國會目前正在討論的生物安全法案的主要公司之一。
（來源：彭博）
據藥明康德公開披露的信息，除了在供應鏈中的重要性之外，藥明康德還與全球20家最大的製藥公司合作。
至關重要的是，藥明康德及其獨立的姐妹組織藥明生物(開曼)有限公司擁有已獲得美國監管機構批准的生產設施，這是任何替代供應商都必須經歷的漫長過程。他們還經常做其他工作，包括廣泛的研究和開發。
BIO的首席倡導官尼克·希普利表示：「這不僅僅關乎你從哪裏採購API或生物材料，這些CRDMO的作用遠不止這些。」他指的是合同研究、開發和製造組織，例如藥明康德將其視爲會員。「這不僅僅是扳動開關並將其移過來那麼簡單，」他說。「供應鏈的這種中斷顯然可能會導致短缺。」
立法者現在正在努力減少擬議立法對美國藥品供應的連鎖傷害，該立法需要國會兩院通過並由總統簽署才能成爲法律。其目的是限制涉嫌與外國對手有聯繫的「受關注」生物技術公司獲取美國基因和醫療保健信息。
據一位知情人士透露，該法案的發起人、參議院國土安全和政府事務委員會主席、密歇根州參議員加里·彼得斯正在考慮進行修改，以允許現有合同繼續存在。其他選擇包括從立法中刪除中國生物技術公司的名稱。
委員會成員在週三的加價期間投票贊成推進該法案的一個版本，但並非所有人都支持該法案。
「我還擔心，其中一家被禁止的公司在整個供應鏈中有許多不同的應用，我們確實沒有進行足夠的充分研究，無法瞭解阻止這種情況的後果，」該委員會的肯塔基州參議員蘭德·保羅說。
相互交織的供應鏈
藥明康德約66%的收入來自美國，這就是1月份立法消息傳出後其股價暴跌的原因。就連藥明生物也跟隨下跌。
藥明康德表示，正在繼續努力澄清有關其運營的事實並「澄清事實」，而藥明生物沒有回覆置評請求。
藥明康德在一份電子郵件聲明中表示：「我們強烈反對未經正當程序針對我們公司的誤導性指控、不準確斷言和先發制人的行動。我們相信，在考慮事實後，美國立法者會明白藥明康德不會構成國家安全風險。」
儘管藥明康德的存在所面臨的威脅是顯而易見的，但人們對美國公司和患者將如何受到影響的關注卻較少。
取決於中國
這一漏洞凸顯了美國藥品供應鏈的脆弱性，因爲大多數藥品的生產都是從中國或印度開始的。兩國都受到質量問題的困擾，而爲減少美國對中國公司的依賴,在生物技術領域擴大的政治努力現在將影響該行業中信譽較好的供應商。
禮來公司在最近向美國證券交易委員會提交的一份文件中表示：「我們以及製藥行業總體上依賴中國合作伙伴提供完整的化學合成、試劑、起始材料和成分。」 該公司表示，由於地緣政治的發展，如有必要，尋找替代供應商可能不可行，並且「會對患者造成干擾，並對我們的業務產生不利影響」。
《生物安全法案》規定，任何與「相關生物技術公司」合作的製藥公司都沒有資格獲得美國政府與衛生與公衆服務部和國防部等機構的合同，這可能會限制退伍軍人、國家醫療機構的藥品銷售、儲備，甚至可能是醫療保險和醫療補助。
這項立法是在美國更廣泛地推動限制中國生物技術行業帶來的國家安全風險的背景下制定的。由於多年來習近平主席主導世界生物經濟的計劃，美國政府認爲中國是美國最激烈的競爭對手。過去曾有指控稱，中國公司故意投資以獲取美國敏感的醫療數據。
雖然理論上製藥商可以嘗試將其供應鏈與中國生物技術公司分開，只是爲了政府或美國的合同，但這將是艱鉅且不經濟的。
藥明康德及其合作公司很少透露合作情況。這家總部位於上海的生物技術公司在1月份的一次大型健康聚會上發表演講稱，2023年前9個月，其在美國的收入爲27億美元，在歐洲的收入爲4.6億美元。據海通國際報道，上半年美國食品藥品監督管理局批准的15種小分子藥物中，該公司參與生產了7種。
禮來公司的風險
對於禮來公司來說，情況尤其令人擔憂。它在減肥藥領域的主要競爭對手諾和諾德公司(Novo Nordisk A/S)剛剛收購了康泰倫特公司(Catalent Inc.)以前擁有的幾家製造工廠，這些工廠專門從事複雜而敏感的生產過程，併爲包括禮來在內的公司生產藥品。禮來公司首席財務官阿納特·阿什肯納齊最近告訴投資者，公司正在啓動公司歷史上最雄心勃勃的擴張計劃，以支持藥品生產。
但即使有了這些投資，阿什肯納齊表示，她預計禮來公司今年也無法滿足GLP-1藥物的需求，甚至到2025年也可能無法滿足。
「在特定的競爭級別中，容量已經較少，」BIO的希普利說。他表示，除了這項立法之外，康泰倫特的收購可能會導致供應鏈收縮，這可能會讓那些想要鎖定產能的公司感到擔憂。
他說，對於中小型製藥公司來說，風險非常嚴重。例如，Iovance Biotherapeutics Inc. 剛剛獲得美國首個治療黑色素瘤的T細胞療法的批准，該療法將在藥明康德位於費城的工廠生產。根據美國監管機構的一份文件，減肥藥物初創公司Structure Therapeutics也依賴藥明康德提供原料藥和藥品。該公司表示，「如果供應中斷，我們的業務可能會受到嚴重損害。」
正在進行修訂
摩根大通駐香港分析師寫道，對於藥明康德來說，通過允許維持現有合同的縮小版法案將是「中性」結果。華盛頓特區阿諾德與波特律師事務所的董事總經理鮑比·麥克米林表示，儘管藥品供應會受到影響，但國會中的一些人仍願意採取嚴厲措施，努力使美國供應鏈與中國脫鉤，他們認爲此舉對國家安全至關重要。
「有些人首先考慮短缺，另一些人則首先考慮國家安全，」麥克米林說。「當這些事情處於緊張狀態時，我們如何調和它們？」