近日，再鼎醫藥(ZLAB.US)憑藉出色商業化能力，獲得BMS旗下PD-1明星產品O藥國內10省銷售權授權的消息，引發了業界和市場廣泛關注。
在隨後的2月27日，再鼎醫藥披露了其2023年年報業績。在目前生物醫藥行業外部環境尚未明朗的當下，再鼎醫藥取得了整體營收同比增長25%的優異業績，進一步加深了投資者對公司出色商業化能力的認知，也讓二級市場情緒來到一個小高潮。
智通財經APP觀察到，2月27日，再鼎醫藥港股股價大幅收漲13.27%，盤中最高股價達到17.76港元。半個月內公司股價區間最高漲幅達到25.78%。
實際上，隨着近年來國內Biotech陸續手握商業化藥物競逐市場，“差異化創新產品+充沛現金流+優秀商業化策略”已成爲跑贏生物醫藥下半場行情的核心競爭力。而諸如再鼎醫藥這類處於行業第一梯度的創新藥企，則有望再次走出結構性行情，釋放自身的估值潛力。
運營效能提升，商業化盈利目標達成
從營收數據來看，2023年再鼎醫藥繼續保持着兩位數的快速增長，公司當期產品收入達到2.67億美元，同比增長25%，按固定匯率計算同比增長31%。與此同時，公司當期淨虧損爲3.35億美元，同比大幅收窄24.51%。
此消彼長之下，再鼎醫藥的運營效能得到持續提升。隨着當期商業化產品淨收入超過銷售成本和營銷費用，公司也順利達成了此前許諾的2023年商業化盈利目標。在智通財經APP看來，再鼎醫藥實現商業化盈利目標背後，並非單一因素作用，而是產品收入增加疊加降本增效等多維度變化帶來的共同結果。
一直以來“賣藥難”都是Biotech無法迴避的老大難問題，加之近年來資本寒冬到來，因研發和商業化困難造成裁員、破產的Biotech比比皆是。眼下，聯拓生物、博際生物已成爲2024年第一批“消失”的國內Biotech，可見商業化能力對於一家創新藥企的重要性。
再鼎的商業化能力不僅體現在商業化覆蓋能力，還體現在商業化的高效執行力和可持續性上。
據智通財經APP瞭解，爲了能加快產品商業化，再鼎從零起步逐漸搭建了一個超過千人的銷售團隊。作爲再鼎的核心產品，PARP抑制劑則樂於2019年在中國上市，第二年便進入醫保，年銷售額從3214萬美元到1.5億美元，只用了三年時間，還實現則樂在中國大陸及港澳臺地區的商業化覆蓋，體現了高效的商業化執行力。2023年，即使面對競品壓力，則樂的產品收入依舊達到1.69億美元，同比增長了16%。
而艾加莫德作爲2023年的“爆款”，在其商業化運營中，再鼎再次展現了可靠的商業化運營實力。在該產品引進大中華區權益的兩年半後就被推進至上市，而且從獲批到商業化上市只花了67天。
作爲再鼎切入自免賽道的首款產品，艾加莫德上市不滿半年，就已爲再鼎貢獻1000萬美元收入，且在醫保落地前已順利覆蓋國內大部分頭部醫院，據估算從上市到去年四季度末已治療近1000名患者。
在高效率運營下，公司商業化可持續能力不斷得到驗證，造血能力不斷增強。隨着未來艾加莫德適應症擴展和皮下注射劑型獲批，有望加速放量，成爲再鼎未來業績增長的重要引擎。公司預計艾加莫德將在今年產生超7000萬美元的產品收入。
“造血能力優勢+穩健現金流”構築穩固基本盤
正如上文提到，報告期內，再鼎醫藥的淨虧損同比大幅收窄24.51%。事實上在其背後，2023年再鼎的研發費用和SG&A分別爲2.66億美元和2.82億美元，佔收入比例相比去年均有顯著下降。
在公司降本增效的同時，再鼎賬上現金儲備仍高達8.08億美元，摺合58.13億元人民幣。而穩健的現金流無疑是當下再鼎醫藥穩定估值和企業發展的關鍵基石。
智通財經APP瞭解到，目前全球生物醫藥行業的融資預期正隨着美聯儲降息預期“大縮水”而迅速回落，融資寒冬的大環境何時改善還是個未知數。
美國勞工部2月13日公佈的數據顯示，1月美國消費者價格指數(CPI)大幅超出市場預期。在通脹數據公佈後，市場大幅調低了對美聯儲今年降息的預期。聯邦基金利率期貨顯示，首次下調利率的時間窗口被進一步推遲至6月，而對美聯儲全年降息的空間已經降至4次。
參考此前美國債券交易數據，若美聯儲在今年6月首次降息，資金流動性會有所釋放的情況下，預計最快也要到今年年下半年甚至明年年初，全球醫藥一級投融資數據纔會有所改善。從融資的角度來看，這個時間窗口顯然對“缺血”的Biotech們十分不利。
數據顯示，在融資環境趨緊的背景下，按當前市場公開披露的現金儲備信息，如果經營、融資狀況未有改善，大約30%港股18A公司在2024年面臨現金耗盡的境地。
從這個角度來看，從未來的成長確定性來看，虧損大幅收窄、手握近60億人民幣現金的再鼎醫藥，其發展前景十分明朗。
實際上，出色的財務業績也從側面反映出再鼎醫藥的臨牀研發正逐漸變成豐碩的商業化成果，說明其已成爲一傢俱備較強創新能力及臨牀轉化能力的藥企。而這一結論也將在公司後續的商業化及國際合作業務中得到驗證。
持續拓展全球FIC/BIC管線，國際商業化水平不斷攀升
一直以來，立足中國、全球運營就是再鼎醫藥的重要出發點，公司也始終致力於通過內部發現和外部引進相結合的方式，打造全球化研發管線。
從再鼎的研發投入不難看出其在"擴充全球管線“方面的努力。數據顯示，2023年，再鼎的研發費用達到2.66億美元，佔當期收入比重已超過99%。在研發端，除5款已商業化產品外，再鼎醫藥還有超過50個已經或計劃開展的臨牀研究，涉及腫瘤、細菌感染、中樞神經以及自身免疫4個領域。
目前，再鼎目前還有多款處於臨牀後期階段的FIC/BIC。2024年，用於重症肌無力的艾加莫德皮下注射劑型、用於ROS1陽性肺癌的瑞普替尼和用於治療鮑曼不動桿菌感染的舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉有望獲得批准。
再鼎腫瘤管線中的ROS1和NTRK抑制劑瑞普替尼(Repotrectinib)爲例，這款藥物或在未來成爲再鼎管線中的“爆款”之一。作爲一款FIC/BIC產品，目前公司開發的適應症包括TKI初治和TKI經治ROS1陽性晚期非小細胞肺癌、NTRK陽性晚期實體瘤。值得一提的是，ROS1融合陽性NSCLC患者在疾病確診時，發生中樞神經系統(CNS)轉移的患者比例高達40%，而目前已經獲批的ROS1抑制劑的顱內活性並不理想，存在較大的臨牀未滿足需求。憑藉可觀的無進展生存期提高，瑞普替尼有望成爲新一代ROS1-TKI的重磅品種。
在多款在研的FIC/BIC產品支撐下，再鼎對其後續業績增長充滿信心。根據公司此前透露，預計到2028年，公司目標收入將超過20億美元，對應營收復合年增長率達到50%。
除了深層次推動管線研發外，積極探索國際BD合作也是再鼎提升國際商業化水平的重要一環。
在當前行業合規要求趨於嚴格的大環境下，MNC在尋找國內合作方時，往往會選擇一家在臨牀開發、註冊審評和商業化方面擁有高效執行效率和質量，能夠將產品迅速推向市場實現商業化的企業，再鼎醫藥便是其中的典型代表。
以此次與BMS的合作爲例，市場上問的最多的問題就是“爲什麼BMS選中了再鼎醫藥，而不是其他中國藥企?”其實，這也是BMS首次與國內創新藥企直接開展合作，某種程度也是對再鼎商業化能力的認可。
雖然再鼎醫藥的產品管線中沒有PD-1/PD-L1抑制劑，但其關鍵產品PARP抑制劑尼拉帕利和腫瘤電場療法愛普盾均是腫瘤領域暢銷產品，且銷售得到了業績驗證。另外，再鼎醫藥的商業化運營理念、國際商業化化程度以及高效的市場執行能力更接近MNC的要求。
從市場角度來看，雙方協定的國內10省銷售範圍，再鼎醫藥均有佈局，在再鼎助力下O藥有望在國內打一場翻身仗。而與BMS的合作也會進一步積累再鼎與MNC的合作經驗，爲今後公司更多的國際合作鋪平道路。
綜上所述，在順利實現商業化盈利目標，再鼎醫藥的國內外商業化通路已逐漸順暢，成爲公司業績穩定增長的重要支柱。而“內部自主研發+外部戰略合作”的雙輪驅動創新模式，也將加速公司在研管線產品的研發及上市進程，進一步打開公司估值天花板，推動再鼎醫藥的企業飛輪持續轉動。