智通財經APP獲悉，2月28日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示，阿斯利康(AZN.US)申報的1類新藥AZD0486獲批臨牀，擬開發治療複發性或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(r/r B-ALL)。公開資料顯示，AZD0486是一款靶向CD19×CD3的雙特異性T細胞銜接蛋白(T-Cell Engager，TCE)。2022年7月，阿斯利康以總金額約12.7億美元收購TeneoTwo公司，從而獲得後者這款在研產品(先前名爲TNB-486)。
據瞭解，AZD0486的一端可與B細胞表面表達的CD19抗原相結合，另一端與T細胞表面的CD3受體相結合，從而將T細胞重定向到腫瘤細胞，誘導T細胞對腫瘤細胞的殺傷。2022年8月，阿斯利康宣佈以總金額超12億美元完成對TeneoTwo公司的收購。根據阿斯利康早先新聞稿，本次收購使該公司的血液學管線進一步多樣化，以不同的治療分子類型和不同的作用機制來針對廣泛的血液癌症。阿斯利康目前正在開發AZD0486用於治療B-ALL和B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。
根據ClinicalTrials官網信息，阿斯利康目前正在美國進行一項1/2期臨牀研究，評估AZD0486單藥治療在既往接受過≥2條治療線的r/r B-ALL患者中的安全性、耐受性和有效性;以及一項1期臨牀研究，評估AZD0486治療r/r B-NHL的療效和安全性。
