龍年電影春節檔，一部《熱辣滾燙》爲減肥藥題材送上一記“助攻”。智通財經APP數據顯示，截至2月26日收盤，A股減肥藥板塊在月內上漲14.63%。
智通財經APP注意到，減肥藥投資再度升溫之下，派格生物醫藥（蘇州）股份有限公司（下稱“派格生物”），港交所主板提交上市申請，中金公司爲其獨家保薦人。2021年8月，派格生物曾向上交所科創板提交上市申請，隨後公司於2022年4月撤回上市申請。
漫漫虧損路
派格生物招股書顯示，公司成立於2008年，是一家專注於自主研究及開發慢性病創新療法的生物技術公司，重點關注代謝紊亂領域。公司已自主開發一款核心產品及其他五款候選產品，以把握2型糖尿病(T2DM)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿片類藥物引起的便祕(OIC)及先天性高胰島素血癥等常見慢病及代謝疾病的市場機會。
派格生物的核心產品PB-119是一款自主研發、接近商業化階段的長效GLP-1受體激動劑，主要用於T2DM（二型糖尿病）及肥胖症的一線治療。在過去十年中，GLP-1受體激動劑被推薦爲T2DM的一線治療，被證明具有明顯的改善血糖控制、減重和保護心血管的益處。
根據灼識諮詢的資料，針對T2DM的單藥療法及聯合療法的臨牀結果爲公司在中國就PB-119的NDA提供了支持，國家藥監局已於2023年9月受理NDA，使PB-119躋身中國進度最領先的臨牀階段長效GLP-1受體激動劑。公司預計最早於2024年第四季度獲得NDA批准並於2025年在中國商業化推出用於治療T2DM的PB-119。公司在美國完成了治療T2DM的PB-119的II期臨牀試驗。
值得注意的是，派格生物目前並無獲准作商業銷售用途的產品，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。2022年及2023年前三季度，公司的除稅前虧損分別爲3.06億元（人民幣，下同）及2.25億元。公司幾乎所有虧損均來自研發開支。
根據派格生物在科創板的招股書，2018年至2021年一季度，公司淨利潤分別虧損0.93億元、2.1億元、1.32億元及0.42億元。這意味着，派格生物在過去的6年時間裏，虧損金額超過10億元。
在此背景下，派格生物自2008年以來持續通過對外融資維繫研發開支。2023年6月，派格生物完成F+輪融資後，公司的投後估值達到40億元，公司投資者包括香港泰格醫藥科技、前海基金、蘇州工業園區生物創業投資、天士力（香港）等等。
賽道穩定擴容，市場競爭激烈
據智通財經APP觀察，派格生物之所以獲得衆多機構投資，其外部原因是全球代謝紊亂和消化系統疾病市場正在穩定擴容。
根據灼識諮詢報告，於2022年，全球代謝紊亂和消化系統疾病的確診病例約爲48.51億例，市場規模達到3300億美元，行業2018年至2022年的複合年增長率爲6.2%。預計到2032年，全球代謝紊亂和消化系統疾病的市場規模將達到6870億美元，2022年至2032年的複合年增長率爲7.6%。
在代謝紊亂和消化系統疾病中，“降糖減肥”賽道市場廣闊。以減肥藥爲例，灼識諮詢報告顯示，隨着新型藥物的不斷開發及臨牀需求的不斷增長，全球減肥藥市場在過去幾年中大幅擴張並有望加速增長。2018年至2022年，全球減肥藥市場規模以20.1%的複合年增長率達到50億美元，同期全球肥胖症GLP-1RA市場規模複合年增長率達到44.5%。預計2022年至2032年，全球減肥藥市場規模將以20.9%的複合年增長率提升是585億美元，其中肥胖症GLP-1RA藥物市場規模的複合年增長率爲35.2%。
T2DM藥物方面，2022年全球T2DM藥物的市場規模達到625億美元，預計2022年至2032年將以5.2%的複合年增長率提升1038億美元。其中，GLP-RA藥物的市場規模將在2032年達到632億美元，2022年至2032年的複合年增長率爲12.3%。
需要注意的是，“減肥降糖”藥市場保持穩定成長性的同時，行業競爭激烈程度也值得重點關注。派格生物招股書顯示，根據ADA指引，用於T2DM的降糖藥包括GLP-1受體激動劑、二甲雙胍、DPP-4 抑制劑、SGLT-2抑制劑、TZD、促胰島素藥物、胰島素及其他。
截至2024年2月19日，美國獲批的GLP-1受體激動劑產品管線有10款產品；在中國獲批的GLP-1受體激動劑管線有12款產品。截至同日，美國有超過20款GLP-1受體激動劑候選藥物正在進行治療T2DM的臨牀試驗；在中國有超過15款GLP-1受體激動劑候選藥物正在進行治療T2DM的臨牀試驗，其中包括9款已獲NDA批准或正在進行III期臨牀試驗的GLP-1受體激動劑候選藥物。
肥胖症藥物市場方面，截至2024年2月19日，有六款藥物於美國獲批准用於治療肥胖症其中三款爲GLP-1受體激動劑；中國有四款獲批用於治療肥胖症的藥物，其中兩款爲 GLP-1受體激動劑且均爲短效藥物。臨牀研發方面，截至2024年2月19日，美國有六款處於臨牀研發階段用於治療肥胖症的GLP-1 受體激動劑候選藥物；中國約有14款處於臨牀研發階段用於治療肥胖症的GLP-1受體激動劑候選藥物。
智通財經APP瞭解到，在減肥降糖藥市場，參與者包括輝瑞、禮來、羅氏製藥、諾和諾德、阿斯利康等行業強者，派格生物面臨的競爭強度可見一斑。派格生物在招股書中坦言，公司可能面臨激烈的競爭和快速的技術變革，以及競爭對手可能開發出與公司相似但更先進或更有效的療法，這可能會對公司的財務狀況及成功將候選藥物商業化的能力造成不利影響。
派格生物表示，公司未來幾年能否產生高額收入主要取決於PB-119能否順利通過監管審批、成功製造、上市及商業化，這其中存在重大不確定因素。因此，爲保障業務順利進行，派格生物需要加強融資力度，強化能力建設。公司在2021年披露的招股書顯示，計劃投資30.68億元用於創新藥研發、創新藥生產基地建設及研發中心項目建設，其中計劃利用募集資金25.38億元。
本次赴港上市，派格生物計劃將募集資金重點用於撥付核心產品PB-119的商業化及適應症擴展；撥付主要產品PB-718的進一步開發；撥付其他管線候選產品的正在進行及計劃進行的研發。
