2月26日,丹麥藥廠Zealand Pharma及其研發合作方Boehringer Ingelheim宣佈,雙方聯合開發的survodutide藥物二期試驗成功落地。
試驗結果顯示,高達83%的成年受試者對該藥物治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的效果表現積極,相比之下,接受安慰劑的可比較組改善率僅有18.2%。
對此,Boehringer Ingelheim人類藥品部門負責人Carinne Brouillon表示,survodutide藥物的獨特之處在於它有潛力成為首款降低食欲、同時增加能量消耗並對肝臟產生直接影響的抗肥胖藥物。
換而言之,survodutide藥物在減重領域具備良好的治療療效,很可能成為下一個減肥藥明星產品。
據悉,survodutide是一種雙重激動劑,可同時激活GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)和胰高血糖素受體,在新陳代謝功能調控中作用明顯。
目前,該藥物已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)指定為的快速通道研制藥物,正在進行五項針對超重或肥胖人群的三期臨床試驗,用量或高於二期最高劑量6.0mg。
Carinne Brouillon表示,希望該藥在2027年或2028年推出,這取決於三期試驗結果是否有利。
值得一提的是,在超重和肥胖人群中,最常見的並發症便是脂肪肝,患病率達到70%以上。因此,肥胖人群更易患上脂肪肝病似乎已成為全行業共識。
所謂脂肪肝病全稱為非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),是指由於各種原因引起的肝細胞内脂肪堆積過多的病變,從而影響肝臟的正常功能。
其中,NASH(非酒精性脂肪肝炎)是NAFLD最嚴重的類型。
近幾年來,隨著全球肥胖率的急劇上升,NASH患者人群呈現逐年升高趨勢。
根據弗若斯特沙利文報告,2016年到2020年,全球NASH患病人數從3.1億人上升到3.5億,並預計到2030年,全球NASH患病人數將達到4.9億人。
面對廣闊的市場需求,至今卻尚未公認有效的藥物獲批上市,是慢性病領域一大難題。
為打破「無藥可醫」的現局,已有幾家藥物制造商將治療NASH作為新型肥胖藥物的額外用途。
日前,諾和諾德已開展多項司美格魯肽的3期臨床,其中包括對其Wegovy減肥注射的活性成分semaglutide進行了NASH肝炎的三期試驗。
此外,禮來推出的減肥藥Tirzepatide(替爾泊肽)在二期臨床試驗中顯示出了改善NASH症狀的積極數據。
據STAT的最新統計顯示,在103款在研和獲批減肥療法中,約五分之一的療法正在被評估用於治療NASH。