智通財經APP獲悉，中金髮布研究報告稱，予信達生物(01801)“跑贏行業”評級，2023/24年歸母淨利潤預測-6.67/-4.51億人民幣不變，首次引入2025年歸母淨利潤6.94億人民幣，目標價48港元。公司近期公佈多項積極進展：4Q23產品收入16億元，同比增長65%;GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽於2月7日國內遞交減重適應症上市申請;IGF-1R抗體IBI311宣佈針對成人甲狀腺眼病的中國註冊III期研究RESTORE-1達到主要終點。
中金主要觀點如下：
4Q23產品收入符合預期，該行預計2025年公司有望實現盈利。
信達生物公佈4Q23產品收入16億人民幣，YoY+65%，環比3Q23稍有增長，根據公司公告，23年全年產品收入約爲57億人民幣，其中1H23產品收入25億人民幣。全年產品收入符合該行預期。公司維持2027年200億人民幣產品銷售目標不變。該行認爲隨着公司產品收入近兩年的持續放量以及費用控制的持續優化，公司有望於2025年實現盈利。
IBI311 III期臨牀達到主要終點，關注產品上市申請遞交動態。
2024年2月20日公司宣佈其2.1類新藥IGF-1R抗體IBI311在中國III期註冊研究RESTORE-1達到主要終點。中國甲狀腺眼病目前常用藥物治療包括糖皮質激素、傳統免疫製劑等，傳統生物製劑因安全性不佳且患者使用疾病進展等原因不能充分滿足治療需求，新型生物製劑亟待獲批。IGF-1R的過表達常被認爲是TED的主要發病機制，2022年12月，安進以280億美元收購Horizon的Tepezza是FDA批准的首個甲狀腺眼病治療藥物(2020年1月獲FDA批准上市)。根據安進財報，4Q23 Tepezza銷售額達4.48億美元。該行認爲國內甲狀腺眼病患者存在尚待挖掘的市場需求，IBI311上市後有望加強信達在內分泌和眼科的佈局，迎來可期的產品放量。
2024年多個重點催化劑在即，關注慢性代謝疾病多項產品臨牀進展及上市申請遞交動向。
24年1月，瑪仕度肽中國減重III期研究GLORY-1達到主要終點及所有次要終點，24年2月，瑪仕度肽減重適應症國內遞交上市申請，該行認爲如果獲批有望帶來較大收入增速。公司預計2024年將有多個催化數據讀出，建議關注：1)瑪仕度肽6mg組完成二型糖尿病III期臨牀，公司預計1H24遞交NDA;2)瑪仕度肽9mg組推進減重III期臨牀和NASH臨牀探索;3)IL23p19單抗IBI112完成銀屑病III期臨牀，國內遞交NDA。
風險
管線進度不及預期;商業化不及預期;產品降價超預期。