智通財經APP訊,人福醫藥(600079.SH)發佈公告,公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(以下簡稱“宜昌人福”,公司持有其80%的股權)近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的注射用鹽酸瑞芬太尼的《藥品註冊證書》。
瑞芬太尼是一種μ阿片類受體激動劑,宜昌人福的注射用鹽酸瑞芬太尼於2003年獲批上市,適應症爲“全麻誘導和全麻中維持鎮痛”。宜昌人福於2022年12月向國家藥品監督管理局提交了注射用鹽酸瑞芬太尼新增適應症“重症監護患者機械通氣時的鎮痛”的上市許可申請並獲得受理,截至目前該項目累計研發投入約爲人民幣1,600萬元。
公告稱,本次注射用鹽酸瑞芬太尼新適應症獲批後,將有利於擴大該產品的使用範圍,給公司帶來積極影響。