智通財經APP訊,美諾華(603538.SH)公告,公司全資子公司宣城美諾華藥業有限公司(簡稱“宣城美諾華”)琥珀酸亞鐵原料藥和恩格列淨原料藥均通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(簡稱“CDE”)技術審評,已收到國家藥品監督管理局下發的《化學原料藥上市申請批准通知書》。在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號均轉爲“A”狀態。
宣城美諾華此次琥珀酸亞鐵原料藥和恩格列淨原料藥通過CDE技術審評,證明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準,可銷售至國內市場,將進一步豐富子公司的產品線,有助於拓展公司業務領域,有利於進一步擴展公司原料藥製劑一體化生產範圍,增強公司一體化生產的優勢。