智通財經APP訊,哈藥股份(600664.SH)發佈公告,近日,公司子公司哈藥集團生物工程有限公司(簡稱“哈藥生物”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯的《藥品補充申請批准通知書》【75mg(按C19H28N2O4·HCl計),通知書編號:2024B00611】,本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
鹽酸羅沙替丁醋酸酯爲第4代組胺H2受體阻滯藥,適用於“上消化道出血(由消化性潰瘍、急性應激性潰瘍、出血性胃炎等引起)的低危患者”。截至公告日,哈藥生物對該藥品仿製藥質量和療效一致性評價已投入研發費用約206萬元人民幣(未經審計)。