智通財經APP訊，和黃醫藥(00013)發佈公告，於2024年2月6日舉行的美國臨牀腫瘤學會全體大會系列會議(ASCO Plenary Series)上公佈呋喹替尼聯合紫杉醇用於二線治療晚期胃癌患者的 FRUTIGA III 期研究的數據。呋喹替尼是一種選擇性的口服血管內皮生長因子受體(VEGFR)1、2 和 3 抑制劑，VEGFR 抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用。
FRUTIGA 研究(clinicaltrials.gov 註冊號 NCT03223376)是一項在中國35個臨牀中心的703名患者中開展的1:1隨機、雙盲的III期臨牀試驗，旨在評估呋喹替尼和紫杉醇聯合療法對比紫杉醇單藥療法二線治療晚期胃癌或胃食管結合部患者。研究的雙主要終點研究包括無進展生存期(PFS)及總生存期(OS)，當 PFS 終點根據預設的 alpha 顯著性水平取得統計學意義的顯著改善後，該研究宣佈取得陽性結果。
該報告總結中提到，對於氟嘧啶或含鉑化療失敗的晚期胃或胃食道腺癌患者來說，呋喹替尼和紫杉醇的聯合療法有可能成爲有潛力的二線治療選擇。
此外，呋喹替尼和紫杉醇聯合療法用於二線治療晚期胃癌和胃食管結合部腺癌的中國新藥上市申請已於2023年4月獲中國國家藥品監督管理局受理。呋喹替尼已於中國和美國獲批用於治療特定的轉移性結直腸癌患者。