智通財經APP訊，愛康醫療(01789)公佈，該公司的金屬3D打印骨盆缺損匹配假體三類醫療器械註冊證於2024年1月24日獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局的變更批准。
該集團曾於2020年3月30日獲得中國藥監局批准的金屬3D打印骨盆缺損匹配假體三類醫療器械註冊證，是國內首個獲批的3D打印鈦合金骨科植入物個性化患者匹配假體。本次變更補充了集團在髖關節全產品線個性化假體的產品佈局。該集團將爲廣大醫患提供基於3D打印重建技術的圍髖臼側個性化、定製產品解決方案，標誌着髖關節翻修重建手術全面進入3D打印定製時代。
該集團自2015年取得中國第一張3D打印骨科植入物註冊證以來，致力於3D打印骨科技術和產品升級開發，建立了3D打印鈦合金骨科植入物從標準化初次假體到翻修假體，再到患者匹配個性化假體的系統解決方案，部位涵蓋了關節、嵴柱、創傷、肩肘踝腕等圍骨科產品，集團金屬3D打印技術在骨科應用領域歷經探索創新，不斷攻克技術難關，實現了3D打印從探索到標準化，從定製備案到匹配式註冊許可的完整閉環。