智通財經APP獲悉，2024年2月6日，和譽醫藥(02256)宣佈，就其2023年12月與總部位於德國達姆施塔特的領先科技公司默克公司(以下簡稱“默克”)對Pimicotinib(ABSK021)達成的獨家許可協議，已收到首付款7000萬美元，按當天匯率，約合人民幣5.03億元，標誌着該合作的第一步圓滿完成。該首付款的到賬，進一步充盈了和譽醫藥的現金儲備，也將爲和譽醫藥後續管線研發和國際化戰略的推進提供助力。
2023年12月1日，和譽醫藥與默克簽署了授權合約，根據合約條款，和譽醫藥授予默克在中國內地、中國臺灣、中國香港和中國澳門，針對Pimicotinib就所有適應症進行商業化的許可及Pimicotinib全球範圍內商業化權利的獨家選擇權 (以下簡稱“全球商業化選擇權”)。此外，默克可選擇在若干條件下共同開發Pimicotinib的其他適應症。根據合約條款，和譽醫藥可以獲得7,000萬美元的一次性、不可退還的首付款。如果默克行使全球商業化選擇權，則默克將向和譽醫藥支付額外行權費。首付款行權費以及研發與商業化里程碑付款總金額可能高達6.055億美元，除此之外默克還將向和譽醫藥支付兩位數百分比的銷售提成。
Pimicotinib是和譽醫藥獨立自主研發的一款全新的口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑，已獲得中美歐三地突破性治療藥物認定和優先藥物認定，美國快速通道認定、歐洲孤兒藥資格認定用於治療不可手術的腱鞘鉅細胞瘤，並已在中國、美國、加拿大和歐洲同步開展全球多中心三期臨牀試驗。此項研究也是腱鞘鉅細胞瘤疾病領域首個在中國、美國、加拿大和歐洲同步開展的全球III期研究。
此外，和譽醫藥在2023年CTOS年會上公佈了Pimicotinib的臨牀Ib期試驗TGCT患者一年長期隨訪數據的進一步更新。Pimicotinib在50 mg QD隊列中 ORR達到了87.5%(28/32，包括3例CR)，療效數據優異。Pimicotinib已在美國完成臨牀Ia期劑量爬坡試驗。
除腱鞘鉅細胞瘤適應症外，和譽醫藥也在積極探索Pimicotinib在多種實體瘤中的臨牀潛力，並獲NMPA批准開展針對慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的II期臨牀試驗和針對晚期胰腺癌的II期臨牀試驗。截至本文刊發日期，中國尚未有高選擇性CSF-1R抑制劑獲批上市。