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健康元(600380.SH):司美格魯肽注射液獲得臨牀試驗批准

發布 2024-2-5 下午06:51
© Reuters.  健康元(600380.SH):司美格魯肽注射液獲得臨牀試驗批准
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智通財經APP訊,健康元(600380.SH)公告,公司控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司(簡稱:麗珠集團)控股附屬公司麗珠集團新北江製藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》(通知書編號:2024LP00324、2024LP00325),批准司美格魯肽注射液按生物類似藥的技術要求開展體重管理適應症臨牀試驗。

據悉,司美格魯肽注射液是麗珠集團自主研發的生物類似藥,本次獲批開展臨牀試驗的適應症爲初始身體質量指數值爲30kg/m2或以上(肥胖)或27kg/m2或以上(超重)且存在至少一種體重相關合並症(如高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵)成年患者的慢性體重管理。

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