智通財經APP訊，上海醫藥(02607)發佈公告，該公司控股子公司常州製藥廠有限公司(常州製藥廠)收到國家藥品監督管理局(國家藥監局)頒發的關於來那度胺膠囊(該藥品)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2024B00301)，公司申請的來那度胺膠囊新增規格15mg已通過審批。
據悉，來那度胺膠囊與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者;與地塞米松合用，治療曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者;與利妥昔單抗合用，治療既往接受過治療的濾泡性淋巴瘤(1-3a級)成年患者。本品由CELGENE研發，於2005年在美國上市。2023年3月，常州製藥廠就本品在已獲批5mg、10mg、25mg規格基礎上增加15mg規格向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日，公司針對新增規格已投入研發費用約人民幣131.2萬元。
截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家包括正大天晴藥業集團股份有限公司、齊魯製藥有限公司、江蘇豪森藥業集團有限公司、北京雙鷺藥業股份有限公司、揚子江藥業集團有限公司等。
IQVIA數據庫顯示，2023年來那度胺膠囊醫院採購金額爲人民幣8.44億元。2023年，常州製藥廠該藥品已有規格的銷售收入爲人民幣3662.76萬元。
公告稱，本次取得藥品補充申請批准通知書是在來那度胺膠囊5mg、10mg、25mg的基礎上新增了15mg規格的產品，能進一步豐富患者的用藥選擇，有助於擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，將對公司經營產生積極的影響。