智通財經APP獲悉，國金證券發佈研究報告稱，基於海外市場旺盛的醫療需求、充足的產品盈利空間、國內企業製造優勢和技術突破逐步成型等原因以及對外資醫療器械企業的覆盤，看好未來國產醫療器械海外拓展的前景，建議看好在產品臨牀創新、製造供應、客戶粘性、渠道佈局方面具備優勢的企業。
重點公司：1)邁瑞醫療(300760.SZ)——藉助高端產品的技術優勢，借力突破大客戶;2)聯影醫療(688271.SH)——核心零部件國產化追求供應鏈穩定性，定位高端醫學影像產品;3)華大智造(688114.SH)——深耕基因測序上游，超高通量測序儀打開增長空間;4)南微醫學(688029.SH)——海外渠道佈局完善，細分品類突破創新;5)採納股份(301122.SZ)——定製化生產能力領先，訂單增長綁定大客戶。
▍國金證券主要觀點如下：
器械企業因何出海?——更廣闊的市場需求市場，更充足的產品盈利空間。
2022年全球醫療器械市場規模約5700億美元，中國2022年醫療器械市場規模達到9573億人民幣(約合1330億美元)，僅爲全球市場的約23.3%，歐美髮達國家市場在全球佔據重要比重，若國內企業想拓展更大的市場空間必然要着眼海外。同時在國內醫保控費的大背景下，海外市場醫療器械價格相對穩定，隨着頭部企業對產品的迭代更新，創新品種的單價呈現逐步提升趨勢。未來企業若想尋求更大的利潤空間必然將着眼於海外市場拓展。
海外成熟市場產品註冊嚴格，國內企業上市認證初現成果。
美國FDA及歐盟CE認證標準趨嚴，美國FDA對於藥品和器械的上市註冊認證審查是全球公認的最嚴格，歐盟CE認證也在2021年MDR標準大規模實施後趨嚴，海外對於創新產品認證的高壁壘創造了良好競爭格局，國內企業一旦註冊成功後有望獲得較大的先發優勢。從2015年依賴中國醫療器械獲批FDA及CE認證的數量開始增多，未來將逐步進入收穫期。
覆盤中國醫療器械出海歷史階段，各細分賽道難易度分化顯著。
在過去醫療器械出口發展歷程中，行業從一開始以產品性價比爲突破口進行銷售，到後續高端產品出口佔比逐步增加，低值耗材、高值耗材、醫療設備賽道特點出現分化。
1)低值耗材企業在ODM/OEM銷售模式下以製造成本端的優勢快速拓展了海外需求市場，目前中國已成爲全球大規模生產製造中心;2)難度最大的高值耗材賽道成功企業稀缺，未來仍需要在產品臨牀優勢及渠道拓展方面取得突破;3)醫療設備未來將通過“上游核心零部件國產替代+高端設備出海+突破大型終端客戶”啓動海外增長引擎。
他山之石，美股器械巨頭與日本市場發展的出海借鑑：出海是頭部企業發展的必經之路。
美敦力是美股醫療器械公司中上市後帶給投資者年化收益率最高的企業之一，總結其業務發展歷程，公司1980年初上市時海外市場收入佔比就不低，到後續海外市場尤其是新興國家佔比迅速提升，非本土收入佔比從2002財年的30.6%提升到2023財年的47.6%，其中新興市場收入佔比從2013財年的11.2%提升到2023財年的17.4%，海外市場拓展成爲公司快速發展的重要支撐。
此外日本器械市場發展同樣值得借鑑，在日本企業面臨國內醫保控費及需求增長放緩的背景下，出海是企業發展必需的選擇，中國目前即將面對的是與日本過去類似的發展階段，海外拓展將幫助企業獲得更多超額收益。
風險提示
匯兌風險;國內外政策風險;投融資週期波動風險;創新風險和成本不斷升高風險;國內成本升高導致產業轉移風險;併購整合不及預期的風險。