智通財經APP獲悉,科笛-B(02487)大漲超22%,截至發稿,漲17.36%,報9.6港元,成交額852.35萬港元。
消息面上,科笛今日宣佈,集團的CU-40102新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監督管理局受理。CU-40102的適應症爲治療雄激素性脫髮。據悉,CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批用於雄激素性脫髮治療的外用非那雄胺產品,也是中國首個獲得中國國家藥監局受理NDA的外用非那雄胺。
同日,公司宣佈其CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑)在中國進行的III期臨牀試驗達到主要終點。安全性方面,該臨牀試驗顯示出CU-30101的整體安全性良好,無重度不良事件或嚴重不良事件發生。