智通財經APP訊，君實生物(01877)發佈公告，該集團預計截至2023年12月31日止年度實現營業收入15.41億元(人民幣，下同)，同比增長6.02%;歸母淨虧損22.5億元，同比收窄5.78%。
公告稱，報告期內，公司營業收入增長，主要系商業化藥品的銷售收入與上年同期相比有所增長。截至報告期末，公司已有特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益®)、阿達木單抗注射液(商品名：君邁康®)和氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名：民得維®)三款商業化藥品，藥品銷售收入不斷增長，公司自身造血能力得到進一步加強。報告期內，拓益®新增3項適應症納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》(國家醫保目錄)，截至本公告日期已有6項適應症納入國家醫保目錄;民得維®用於輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者的適應症首次納入正式國家醫保目錄;君邁康®已獲批的8項適應症繼續納入國家醫保目錄。隨着已獲批產品和適應症納入國家醫保目錄後可及性的提高，以及未來更多產品和適應症的陸續獲批，公司將持續加強商業化能力。
公司亦持續拓展全球商業化網絡，報告期內，公司與Dr. Reddy’s Laboratories Limited、Rxilient Biotech Pte. Ltd.就核心產品特瑞普利單抗在拉丁美洲、印度、南非、東南亞、澳大利亞、新西蘭等多個國家和地區達成商業化合作;特瑞普利單抗(美國商品名：LOQTORZI™)的生物製品許可申請(BLA)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，基於上述事件，公司在報告期內取得了相對應的首付款及里程碑收入。
公司2023年年度歸屬於母公司所有者的淨利潤仍出現虧損，虧損金額與上年同期相比有所減少，主要系公司在營業收入增加的同時加強各項費用管控，優化資源配置，聚焦更有潛力的研發管線。報告期內，預計公司研發費用爲人民幣19.64億元左右，與上年同期相比減少17.63%左右。公司在控制研發費用的同時維持了核心管線的高效推進，並取得多項進展。報告期內，拓益®用於可切除非小細胞肺癌患者圍手術期治療的新適應症上市申請獲得國家藥品監督管理局批准，用於晚期三陰性乳腺癌治療、晚期腎細胞癌一線治療、廣泛期小細胞肺癌一線治療的新適應症上市申請獲得國家藥監局受理，一線治療黑色素瘤的III期臨牀研究達到主要研究終點;民得維®用於治療輕中度COVID-19的成年患者獲得國家藥監局附條件批准上市;公司自主研發的全球首個進入臨牀開發階段(firstin-human)的抗腫瘤抗BTLA單抗tifcemalimab(項目代號：TAB004/JS004)聯合特瑞普利單抗作爲侷限期小細胞肺癌放化療後未進展患者的鞏固治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心III期臨牀研究已完成全球首例受試者入組(FPI)及首次給藥，tifcemalimab用於治療經典型霍奇金淋巴瘤(cHL) 的隨機、開放、陽性對照、多中心III期臨牀研究已正式啓動;重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液昂戈瑞西單抗(項目代號：JS002)的新藥上市申請已獲得國家藥監局受理;重組人源化抗IL-17A單克隆抗體(項目代號： JS005)已進入III期註冊臨牀研究。此外，多項處於早期研發階段產品的臨牀研究正在有序推進。