智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)發佈公告,公司子公司上海盛迪醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)覈准簽發關於阿得貝利單抗注射液和SHR-8068注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。
具體爲:阿得貝利單抗與SHR-8068及含鉑雙藥聯合用於攜帶絲氨酸-蘇氨酸激酶11(STK11)基因突變,或Kelch樣環氧氯丙烷相關蛋白1(KEAP1)基因突變,或鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)突變的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。
據悉,阿得貝利單抗是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體,能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。SHR-8068注射液是公司引進的一款全人源抗CTLA-4單克隆抗體,可增強抗腫瘤免疫效應。