智通財經獲悉,在與美國食品和藥物管理局(FDA)就其存在缺陷的醫療設備達成協議後,飛利浦公司(PHG.US)暫停在美國銷售睡眠呼吸機,該公司股價盤前一度下跌近7%,爲去年11月29日以來最大單日跌幅。彭博追蹤睡眠呼吸機訴訟的分析師Holly from表示,飛利浦可能被迫支付20億至45億美元,以了結與這些設備有關的人身傷害索賠。
飛利浦在第四季度撥備了3.63億歐元(3.93億美元)與和解協議相關的費用,並警告稱今年將有額外的成本。繼上個月召回一款核磁共振成像設備後,該公司的質量問題又雪上加霜。以Julien Dormois爲首的傑富瑞分析師在一份報告中表示,“可能需要數年時間”,飛利浦才能恢復在美國銷售呼機產品。
兩年多前,飛利浦開始召回約550萬套睡眠呼吸設備,原因是其中的消音泡沫會破裂,這與健康問題有關。雖然這家制造商已經爲這個問題撥出了大約10億歐元,並在9月份同意支付至少4.79億美元來解決部分訴訟,但它仍然面臨着可能代價高昂的集體訴訟,以及可能發生的數千起個人訴訟。該公司也正在接受美國司法部的調查。
在接受採訪時,飛利浦首席執行官Roy Jakobs表示,在對這些設備進行了廣泛的測試後,飛利浦沒有“看到任何明顯的傷害”。不過,FDA表示,它認爲該分析不足以全面評估對使用者構成的風險。
和解協議正在最終敲定,並將得到美國法院的批准。飛利浦將繼續爲其呼吸器部門的現有客戶提供服務,包括配件和替換零件,但在滿足某些條件之前不會在美國銷售新產品。該公司預計,今年的成本還將增加約100個基點。
儘管在美國的銷售停滯,但飛利浦預計今年的可比收入增長將在3%至5%之間,該公司週一詳細公佈了收益。第四季度調整後EBITDA利潤爲6.53億歐元,低於分析師預期。同期訂單下降了3%。
飛利浦家用睡眠呼吸機適用於阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)患者,旨在迫使額外的空氣進入喉嚨,幫助患者提高睡眠質量,以治療睡眠時阻塞性呼吸暫停——一種干擾正常睡眠並可能導致致命心臟問題的疾病。FDA官員稱,他們收到了385起可能與機器故障有關的死亡報告。
彭博追蹤睡眠呼吸機訴訟的分析師Holly from表示,飛利浦可能被迫支付20億至45億美元,以了結與這些設備有關的人身傷害索賠。Jakobs在監督召回事件後,於2022年10月成爲飛利浦首席執行官。他去年告訴媒體,飛利浦可能還要再花7年時間來處理後果。