智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)公告,公司子公司成都盛迪醫藥有限公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)通知,公司向美國FDA申報的他克莫司緩釋膠囊簡略新藥申請(ANDA,即美國仿製藥申請)已獲得批准,該品種是美國FDA批准上市的首仿藥,也是國內首仿產品。
經體內和體外實驗證實,他克莫司是一種強效的免疫抑制劑,能夠抑制造成移植排斥反應之細胞毒淋巴細胞的生成、T細胞活化及T輔助細胞依賴型B細胞的增殖、淋巴因子的生成(如白細胞介素2、白細胞介素3及γ干擾素)以及白細胞介素2受體的表達。