智通財經APP獲悉,據港交所1月26日披露,浙江同源康醫藥股份有限公司(以下簡稱:同源康醫藥)遞表港交所主板,中信爲其獨家保薦人。
據招股書,同源康醫藥是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於發現、開發差異化靶向療法並對其進行商業化,以滿足癌症治療中亟待滿足的醫療需求。憑藉公司在藥物化學領域的實力、對癌症(特別是肺癌)的深入瞭解以及高效的臨牀開發策略,公司正在中國開展核心產品TY-9591治療晚期NSCLC的兩項關鍵臨牀試驗。自2017年成立以來,公司已建立由11款候選藥物組成的強大管線,包括兩個低風險產品-核心產品TY-9591和關鍵產品TY-302,五款創新臨牀產品(以公司內部開發的關鍵產品TY-2136b爲代表),以及處於臨牀前階段的四款產品。
同源康醫藥的核心業務模式包括通過內部進行小分子藥物和其他相關創新藥物種類(如 PROTAC)的發現、開發及商業化,以解決在癌症領域,特別是肺癌領域未滿足的需求。公司已發展並具備全流程的實力,涵蓋從研發到生產的關鍵藥物開發環節。公司相信,通過全面整合集成這些環節,將使公司的候選藥物能夠高效地從實驗階段順利過渡到臨牀階段。此外,公司已經積極尋求與全球及地區領先的製藥公司建立合作關係,從而使公司的候選藥物的臨牀及商業價值能夠最大化。隨着公司的核心產品 TY-9591進入關鍵臨牀試驗階段,公司計劃通過內部努力並且與外部合作伙伴的合作來建立銷售及營銷能力以確保公司在中國成功商業化該產品。
截至最後實際可行日期,公司擁有對業務而言屬重大的20個註冊商標、三個商標申請及一個域名。截至最後實際可行日期,公司持有34項已授權專利,包括在中國的13項已授權專利、在美國的一項已授權專利、在其他司法權區的20項已授權專利,以及109項專利申請,包括在中國的35項專利申請、在美國的10項專利申請、在其他司法權區的46項專利申請及PCT項下的18項專利申請。截至最後實際可行日期,就公司的核心產品而言,公司擁有10項已授權專利,包括在中國的兩項已授權專利、在美國的一項已授權專利、在其他司法權區的七項已授權專利,以及三項專利申請,包括在中國的兩項專利申請及PCT項下的一項專利申請。
財務方面,於2022年度、2022年9月30日止九個月、2023年9月30日止九個月,公司的收入分別爲人民幣4424.2萬元、4424.2萬元、-。同期,公司的淨利分別虧損3.12億元、2.04億元及2.66億元人民幣。
同源康醫藥在招股書中提示投資者注意公司面臨的部分主要風險包括:(i)公司的業務及財務前景在很大程度上取決於公司臨牀階段及臨牀前階段候選藥物的成功。倘公司無法成功就其完成臨牀開發、獲得監管批准並實現商業化,或倘公司在進行上述任何事項時遭遇重大延誤,公司的業務將受到重大損害;(ii)公司可能無法識別、發現或開發新的候選藥物,或爲公司的候選藥物識別或開發新的適應症,以擴大或維持公司的產品管線;(iii)公司在研發方面投入大量資源,以開發、強化或適應新技術及方法,但該等嘗試未必能成功等。