智通財經APP訊,東北製藥(000597.SZ)發佈公告,公司於近日收到歐洲藥品質量管理局簽發的原料藥歐洲藥典適用性證書(“CEP證書”),涉及原料藥:“LEVOCARNITINE/左卡尼汀”。
據悉,左卡尼汀用於防治左卡尼汀缺乏。如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏;改善心肌缺血,抗心絞痛等。臨牀表現如心肌病、骨骼肌病(痛)、心律失常、高脂血症,以及低血壓和透析中肌痙攣等。
公告稱,公司是目前全國最大的左卡尼汀原料藥生產企業,年產量和年出口量均位居全球前列。本次CEP註冊的通過,標誌着公司左卡尼汀原料藥正式通過歐盟高端註冊,允許在歐盟高端醫藥市場進行銷售,對提升該產品在國際上的地位起到積極的推動作用。