作爲醫藥行業內的風雲人物，李邦良有望在港股迎來又一家公司IPO。
近日，主營生物藥品及醫療器械研發、生產及商業化的杭州九源基因工程向港交所遞交了上市申請。作爲由前董事李邦良帶領的醫藥公司，上市主體前身杭州九源基因工程有限公司成立於1993年底，由李邦良管理的華東醫藥也爲其參股公司，且雙方之間合作頗多。
如今，九源基因已有8款已上市產品，及超過10款在研產品。作爲一家已盈利醫藥公司，隨着集採的深入推進，公司傳統業務也逐漸有所受到影響，並將視線投入到了“減肥神藥”GLP-1類產品司美格魯肽等新藥的研發當中。
在新一輪角逐中，九源基因能否經得起市場檢驗?
產品收入增長乏力，骨優導爲單一增長支柱
根據九源基因制定的戰略，其業務開展的第一步是確認在所專注領域擁有巨大市場潛力的治療目標，即專注於市場潛力巨大的賽道，並利用其研發平臺、生產能力以及銷售及分銷網絡開發創新及仿製產品。
至今爲止，九源基因已擁有逾30年研發、生產及商業化生物藥品及醫療器械經驗。從治療領域來看，公司產品主要集中於四大熱門領域：骨科、代謝疾病、腫瘤及血液。
根據CIC資料，上面四個治療領域於2022年合計佔中國藥物總銷售額的52.0%，爲增速較快的幾個治療領域。從現有產品佈局來看，九源基因在腫瘤領域推出的產品最多，達五款，血液領域達則兩款。
然而，從收入貢獻的角度來看，僅有一款商業化產品的骨科領域卻是九源基因目前最大的現金來源。截至2023年前九個月，公司來自骨科領域的收入佔比達到54.6%，即約有過半的收入來自於骨優導產品。
據智通財經APP瞭解到，骨優導是一款含rhBMP-2的創新藥械組合產品及骨修復材料，是中國首款獲批准銷售的含rhBMP-2骨修復材料，其於2009年10月便取得了上市批准，並於2010年推出市場。
如今，骨優導不僅成爲九源基因最大的“現金牛”，也成爲了支撐公司收入增長的最大支柱。其中，從2023年前三季度表現來看，除骨優導以及新上市的藥物吉芙惟外，公司商業化的幾款藥物收入均在下滑。2022年度，除骨優導及吉粒芬外，其餘產品的營收也均有所下滑。
業績方面，2022年度，九源基因營收及淨利潤均有所下滑，由2021年的13.07億元同比減少13.9%至11.25億元人民幣;淨利潤由1.19億元同比下滑54.9%至5986.7萬元人民幣。
對此，公司在招股書中提到，2022年營收下滑主要與吉歐停及依諾肝素原料藥銷售收入減少有關。其中，吉歐停收入同比減少72.4%，主要是由被納入帶量採購計劃後，銷售量及銷售價格均有所下降導致;依諾肝素原料藥銷售減少則與對一名海外客戶銷售受到影響有關。
截至最後實際可行日期，九源基因共計有吉歐停、億喏佳及吉芙惟三款產品中標集採，分別以相關帶量採購名單的折扣價向“4+7”城市的公立醫療機構供應產品。
此外，在骨科方面，國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室曾於2023年刊發第四批高值耗材VBP名單，涵蓋若干骨科醫療器械，入選第四批VBP名單的醫療器械出現大幅降價。目前，具有生物藥和醫療器械相結合的獨有特性以及創新性的BMP骨修復材料尚未被納入此名單。若未來骨優導被納入名單，公司業績將可能受到較大影響。
入局現象級明星減肥藥GLP-1之爭
在現有商業化產品收入增長乏力，主打產品骨優導未來也將有面臨被納入名單可能的背景下，九源基因目前也正積極注重於新藥的研發當中。
智通財經APP瞭解到，九源基因現建立起六大產品開發技術平臺，截至最後實際可行日期，公司在浙江省杭州有兩個生產基地，總面積約28,000平方米，其設計及建造符合中國適用的GMP規定。截至2023年9月30日，我們的研發團隊約有110人，其中60%以上爲碩博學歷。
目前，公司擁有治療性蛋白質藥物、多肽藥物、小分子藥物、藥械組合及原料藥的內部生產能力，可以滿足其已上市產品的商業銷售及在研產品的臨牀開發需求。截至2023年9月30日，公司生產及質量保證團隊擁有約500名成員，由在醫藥行業平均擁有超過15年經驗的主要人員帶領。
在公司在研產品管線中，共有在研的代謝領域產品5款，骨科領域產品2款及腫瘤領域產品5款。當中，司美格魯肽生物類似藥的研發受到關注。
目前，九源基因正在開發司美格魯肽生物類似藥JY29-2。其中，以吉優泰®作爲品牌名稱的用於治療T2DM，以吉可親®作爲品牌名稱的用於治療肥胖症及超重。
據智通財經APP瞭解到，JY29-2(吉優泰)爲國內首款取得IND批准的司美格魯肽生物類似藥，並已完成III期臨牀試驗。於2024年1月，九源基因就評估JY29-2(吉可親)用於治療肥胖症及超重取得國家藥監局的IND批准。目前，九源基因正籌備JY29-2(吉可親)對該適應症的III期臨牀試驗，並預期於2024年開始該試驗的病人入組。
去年以來，有着“減肥神藥”之稱的司美格魯肽持續受到市場關注。其中，跨國藥企諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽針劑在減重適應症上已經展示出良好效果。根據諾和諾德公佈的OASIS1三期臨牀研究結果，司美格魯肽口服“減肥藥”，最高50毫克劑量的減肥效果，不輸旗下2.4毫克同成分“明星減肥針”Wegovy。
1月26日，諾和諾德(中國)製藥有限公司旗下的司美格魯肽片正式獲批准上市，用於治療2型糖尿病，成爲國內首個獲批上市的口服GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑。
此次諾和諾德司美格魯肽片的獲批，也給白熱化的減肥藥市場競爭在添了一把火。近年來，佈局司美格魯肽的生物醫藥企業也越來越多，多家藥企的相關產品也進入了三期臨牀階段。如今，隨着國內首個獲批上市的口服GLP-1受體激動劑的獲批，即便未來有司美格魯肽產品出現，也已未能飲下頭啖湯。九源基因能否在新一輪角逐中佔據一席之地，仍是個未知數。
