智通財經APP獲悉,1月26日,輝瑞(PFE.US)宣佈全新一代特異性偏頭痛治療藥物瑞美吉泮口崩片獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於成年人有或無先兆偏頭痛的急性治療。根據輝瑞新聞稿,這是一款採用口崩片技術的降鈣素基因相關肽(CGRP)受體拮抗劑,能夠有效阻斷偏頭痛發病相關的關鍵通路,快速且持續緩解頭痛及相關伴隨症狀,服用方式便捷,且無心血管疾病禁忌症等影響。
據瞭解,小分子CGRP受體抑制劑代表了一類治療偏頭痛的新型藥物,CGRP的活性被認爲在病理上會導致偏頭痛。硫酸瑞美吉泮口崩片是Biohaven公司開發的一款CGRP受體拮抗劑,以其新型速溶片劑配方,通過阻斷CGRP受體發揮作用。通過這種靶向作用機理,該藥單次給藥可快速緩解許多患者的疼痛,效果持續48小時。硫酸瑞美吉泮口崩片可根據需要每日服用1次以停止發作,也可隔日服用1次,以幫助預防偏頭痛,並減少每月偏頭痛的天數。
輝瑞全球高級副總裁、輝瑞中國區總裁Jean-Christophe Pointeau先生表示,神經科學是輝瑞全球深耕與拓展的重點方向。在偏頭痛治療領域,輝瑞擁有一系列突破性創新藥物產品管線。瑞美吉泮口崩片是首個進入中國的新一代偏頭痛特異性治療藥物,以CGRP爲治療靶點,結合創新口崩技術,解決了既往偏頭痛治療領域藥物療效與安全性不足的問題。作爲迄今全球唯一的CGRP受體拮抗劑口崩片,瑞美吉泮口崩片爲偏頭痛的治療帶來了新的突破,爲中國臨牀醫生和患者帶來全新的治療選擇。
根據輝瑞新聞稿,瑞美吉泮口崩片是首個在中國的關鍵試驗中顯示出積極結果的口服CGRP受體拮抗劑。該項研究中,患者單劑量口服75mg藥物2小時後達到了疼痛和最困擾症狀緩解的共同主要終點。患者可在45分鐘內迅速緩解疼痛和消除最困擾症狀,60分鐘內恢復正常功能,90分鐘內消除疼痛;對多數患者而言,其持續療效可達48小時;同時表現出良好的安全性和耐受性,與之前在美國的臨牀試驗結果一致。