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聯康生物科技集團(00690):地誇磷索鈉滴眼液上市申請獲中國國家藥監局受理

發布 2024-1-23 下午05:40
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智通財經APP訊,聯康生物科技集團(00690)發佈公告,集團遞交的地誇磷索鈉滴眼液的上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,受理號爲CYHS2400318。該受理標誌着集團在擴充眼科藥物儲備方面邁出的關鍵一步,若未來成功獲批將爲患者提供更多樣化的治療選擇。

地誇磷索鈉滴眼液是集團繼金因舒®後又一堅實的眼科藥物補充,預計2025年第一季度可以獲批上市。與中國眼科藥物市場的激增需求相一致,集團認識到了巨大的市場潛力,因爲中國已經有超過3.6億的乾眼症患者。灼識諮詢預測,到2030年,中國乾眼病藥物市場規模將按28.4%的複合年增長率大幅增長至超過人民幣420億元。

地誇磷索鈉滴眼液作爲下一代乾眼症用藥,提供了尖端的治療。通過其作爲P2Y2受體激動劑的新機制來刺激淚液及黏蛋白的分泌,從而解決乾眼症的根本原因,使淚液層正常化,並改善角膜上皮損傷。自地誇磷索鈉滴眼液最早於2010年在日本上市,2017年獲批進入中國以來,人們對國產產品推出的預期越來越高,該產品未來的市場滲透率和銷量有望進一步放大。

爲了充分利用這一機會,集團已經對銷售團隊進行了戰略性擴充,規模已經於今年增加了一倍多。集團還採取了前瞻性的銷售策略,整合線上電子商務平臺,以多樣化銷售渠道來擴大客戶的容量和邊界,這些舉措將鞏固集團在眼科市場的優勢地位。

集團還在東莞投資建立了新的生產基地以顯著增強其製造能力。該基地爲生產地誇磷索鈉滴眼液做好了準備,採用最先進的吹灌封(BFS)技術,確保從制瓶到灌裝再到封口過程的一體化和無菌。採用這種技術既能保證嚴格的安全標準,還增強了集團的成本控制能力。東莞新基地經過精心設計,可生產無防腐劑的單劑量包裝,滿足現代患者對方便性的需求,並符合藥物單劑量的發展趨勢。

爲配合東莞新基地的技術進步,集團還與API廠商建立了戰略合作伙伴關係,保障API的價格比市場平均更低,集團對BFS生產線的直接控制及具有成本效益的原料採購策略之間的協同作用,都將確保地誇磷索鈉滴眼液兼具高質量和高經濟效益,從而在市場上具備競爭力。

此外,聯康集團致力於生物創新藥、高值仿製藥的多輪驅動發展,地誇磷索鈉滴眼液的推出將顯著促進集團眼科產品線的多樣化的增長,爲銷售增長貢獻新動力,並進一步體現集團在對生物製藥領域的創新承諾。

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