智通財經APP訊,千金藥業(600479.SH)發佈公告,近日,公司下屬子公司湖南千金湘江藥業股份有限公司(簡稱“千金湘江藥業”)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的碳酸鋰片《藥品補充申請批准通知書》。經審查,本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。同時同意本品以下變更事項:1.處方變更;2.工藝變更;3.註冊標準變更。質量標準、說明書照所附執行,有效期爲24個月。
碳酸鋰屬於心境穩定劑,本品以鋰離子形式發揮作用,其抗躁狂發作的機制是能抑制神經末梢Ca2+依賴性的去甲腎上腺素和多巴胺釋放,促進神經細胞對突觸間隙中去甲腎上腺素的再攝取,增加其轉化和滅活,從而使去甲腎上腺素濃度降低,還可以促進5-羥色胺合成和釋放,而有助於情緒穩定。根據米內網數據顯示,2022年碳酸鋰片國內銷售額約人民幣4,117萬元。2022年,千金湘江藥業碳酸鋰片銷售額約人民幣2,924萬元(含稅)。截至公告日,千金湘江藥業在碳酸鋰片研發項目上已投入研發費用約人民幣1,185萬元。