智通財經APP訊,綠竹生物-B(02480)發佈公告,集團核心產品LZ901已在中國完成III期臨牀試驗受試者入組,且超過98%的受試者已接受兩劑的LZ901注射液或安慰劑注射液(視情況而定)。該III期臨牀試驗目前已經進入病例積累階段,在滿足主要臨牀終點指標後將進行試驗中期數據揭盲。
LZ901是一種由集團自主開發的在研重組帶狀皰疹疫苗,並且是集團的核心產品。其開發基於水痘帶狀皰疹病毒(VZV)糖蛋白E-片段可結晶區,具有四聚體分子結構,用於預防VZV引起的帶狀皰疹。LZ901是在充分利用人體免疫系統處理外來抗原的機制的基礎上設計而成,並預防帶狀皰疹及帶狀皰疹引致的相關併發症的發生(包括帶狀皰疹後遺神經痛)。
III期臨牀試驗爲多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,用於評價LZ901在40歲及以上成人中預防帶狀皰疹的保護效力、安全性。本研究已在江蘇、山東、湖北及山西共四個省份開展,截至本公告日期,共入組2.6萬例40歲及以上健康受試者。