智通財經APP獲悉，近日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示，拜耳(BAYRY.US)申報的1類新藥鹽酸BAY 3283142片在中國獲得臨牀試驗默示許可，擬開發治療慢性腎臟病。根公開資料顯示，這是一款可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)激動劑，拜耳此前已就該藥完成了三項1期研究。
據瞭解，sGC是一氧化氮(NO)信號通路中重要的酶，對血管和心臟的功能都很重要。當NO與sGC結合時，該酶催化細胞內環鳥苷單磷酸(cGMP)的合成。cGMP是第二信使，在血管張力、心臟收縮性和心臟重塑的調節中起作用，也被認爲對慢性腎病有好處。
根據ClinicalTrials官網，拜耳已經針對BAY 3283142開展了3項1期臨牀研究，評估該產品的安全性、藥代動力學等，以及對腎功能降低、輕度至中度高血壓參與者的影響。
早先，由拜耳與默沙東(MSD)聯合開發的sGC激動劑維立西呱(vericiguat)已經於2021年在美國獲批上市。根據FDA早先新聞稿，這也是首個治療慢性心力衰竭惡化患者的sGC激動劑。
此外，根據拜耳官方資料，該公司研發管線中還有一款sGC激動劑runcacigua(BAY 1101042)，目前正處於治療非增殖性糖尿病視網膜病變(NPDR)的2期臨牀階段。