智通財經APP訊,白雲山(00874)發佈公告,該公司子公司廣州王老吉藥業股份有限公司(王老吉藥業)於2024年1月16日收到國家藥品監督管理局(國家藥監局)頒發的藥物臨牀試驗補充申請批准通知書。
據悉,藥物名稱:克感利咽口服液。受理號:CXZB2302016,通知書編號:2024LB00025。克感利咽口服液於1997年獲得新藥證書和生產批件,是獨家品種,收載於《中華人民共和國藥典》2020年版一部,具有疏風清熱,解毒利咽作用,主要用於感冒屬風熱外侵,邪熱內擾證者。本次補充申請增加適用人羣爲3-13歲兒童人羣。截至本公告日,王老吉藥業克感利咽口服液累計投入研發費用約爲人民幣1192.5萬元(未經審計)。
2022年,王老吉藥業克感利咽口服液銷售額爲人民幣3540.63萬元。目前國內外尚無兒童克感利咽口服液的同類產品上市,無其國內外銷售數據。除王老吉藥業生產的克感利咽口服液外,中國境內上市的克感利咽顆粒的生產廠家有葵花葯業集團(襄陽)隆中有限公司、臨江市宏大藥業有限公司等。