智通財經APP獲悉，1月17日，CDE官網顯示，神州細胞(688520.SH)菲諾利單抗(SCT-I10A)和貝伐珠單抗(SCT510)上市申請獲受理，推測適應症爲二者聯合一線治療肝細胞癌。
據悉，菲諾利單抗是神州細胞自主開發的一款抗PD-1的功能性單克隆抗體，可通過阻斷PD-1與其配體的結合，增加腫瘤部位的T細胞和炎性細胞因子供給量，減少腫瘤微環境中的調節性T細胞和髓系來源的抑制細胞的比例，改變腫瘤微環境，恢復和提高T細胞的免疫殺傷功能，從而抑制腫瘤的生長。2023年11月，該產品治療頭頸部鱗狀細胞癌的上市申請已獲CDE受理。
另外，貝伐珠單抗是神州細胞自主研發的一款重組人源化抗VEGF單克隆抗體，可以特異性地與VEGF結合, 阻斷VEGF與其受體結合, 從而減少新生血管生成, 誘導現有血管的退化，抑制腫瘤生長，原研爲安維汀®。2023年6月，該產品一次性在中國獲批用於轉移性結直腸癌，晚期、轉移性或複發性非小細胞肺癌，複發性膠質母細胞瘤，肝細胞癌，上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌，宮頸癌的治療。