智通財經APP訊，中國生物製藥(01177)公佈，該集團開發的“司美格魯肽注射液”在中國啓動III期臨牀研究，適應症爲2型糖尿病。
司美格魯肽是一款長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物，與人GLP-1有94%的序列同源性。GLP-1是小腸L細胞分泌的多肽，具有增加胰島素的合成和分泌、抑制食慾、延緩胃排空等多種作用。司美格魯肽通過刺激胰島素的分泌和降低胰高血糖素的分泌來降低血糖。
司美格魯肽是中國首個兼具降糖和保護心血管適應症的GLP-1周製劑，它在降低血糖、減輕體重和糖尿病心腦血管保護方面的作用已得到充分證實。相較於上一代降糖藥，司美格魯肽的突出優勢在於其半衰期較長，可以實現1周給藥1次，極大的提升了患者的依從性。目前，司美格魯肽已成爲全球最暢銷的降糖藥物之一，2022年全球銷售額超過100億美元。
此項III期臨牀研究由南京大學醫學院附屬鼓樓醫院的朱大龍教授擔任主要研究者，研究計劃入組492 例患者，旨在評估司美格魯肽注射液在2型糖尿病患者中的有效性和安全性，主要終點爲治療32周後糖化血紅蛋白(HbA1c)的數值，次要研究終點包括血脂、空腹血糖、體重及藥物安全性等。
除司美格魯肽注射液外，該集團的GMA106(GIPR拮抗╱GLP-1R激動劑)已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交Ib/II期臨牀試驗申請並獲得受理，有望給患者帶來更多的用藥選擇。