智通財經APP訊,復星醫藥(02196)公佈,該公司控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司(以下簡稱“星浩澎博”)於近日收到國家藥品監督管理局關於同意 XH-S004 片(以下簡稱“該新藥”)用於治療非囊性纖維化支氣管擴張症的臨牀試驗批准。星浩澎博擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳臺地區,下同)開展該新藥的 I 期臨牀試驗。
該新藥爲該集團自主研發的小分子口服抑制劑,擬用於治療非囊性纖維化支氣管擴張症等。
該新藥通過抑制中性粒細胞的活化,從而抑制氣道內中性粒細胞引起的過度炎症反應,達到治療支氣管擴張症的作用。截至目前的臨牀前研究顯示,該新藥針對特異的靶點顯示出良好的抑制活性的藥效,毒理研究也展現出良好的耐受性。
截至 2023 年 12 月,該集團現階段針對該新藥累計研發投入約爲人民幣 3653 萬元(未經審計)。
截至本公告日,於全球範圍內尚無同一分子機制的小分子口服抑制劑獲批上市。