智通財經APP訊,石藥集團(01093)發佈公告,集團開發的雙特異性融合蛋白藥物JMT106的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可在美國開展臨牀試驗。
該產品爲抗腫瘤藥,本次獲批的臨牀試驗適應症爲GPC3陽性的實體瘤。該產品是以GPC3和干擾素受體爲靶點的雙特異性融合蛋白藥物,通過GPC3抗體的靶向性殺傷腫瘤細胞,同時激活由干擾素受體介導的腫瘤微環境免疫調控作用。GPC3在肝細胞癌、肺鱗癌和卵巢癌等多種實體瘤中特異性高表達。臨牀前研究顯示,該產品的適應症廣泛,在肝癌、肺癌和卵巢癌等惡性腫瘤模型中具有顯著的抗腫瘤作用,並具有良好的安全性,極具臨牀開發價值。