智通財經APP訊,復星醫藥(02196)發佈公告,公司控股子公司錦州奧鴻藥業有限責任公司自主研發的法莫替丁注射液(以下簡稱“該新藥”)的藥品註冊申請於近日獲國家藥品監督管理局受理。
據悉,該新藥爲集團自主研發的化學藥品。該新藥擬用於因消化性潰瘍、急性應激性潰瘍、出血性胃炎引起的上消化道出血的治療等。
截至2023年12月,集團現階段針對該新藥的累計研發投入約爲人民幣475萬元(未經審計)。
截至本公告日,於中國境內(不包括港澳臺地區,下同)已獲批上市的法莫替丁注射劑主要包括峨眉山通惠製藥有限公司、江西贛南海欣藥業股份有限公司的注射用法莫替丁,以及輔仁藥業集團有限公司、天津金耀集團湖北天藥藥業股份有限公司的法莫替丁注射液等。根據IQVIACHPA最新數據,2022年,法莫替丁注射劑於中國境內的銷售額約爲人民幣26.75億元。