智通財經APP訊,魯抗醫藥(600789.SH)公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於制黴菌素片(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批准通知書》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。經查詢,國內現有制黴菌素片文號6個;目前通過國家藥品監督管理局一致性評價審批的國內廠家僅1家,公司爲首家獲批。
據悉,制黴菌素爲多烯類抗真菌藥,具廣譜抗真菌作用。在體外試驗中,制黴菌素對多種酵母菌及酵母樣真菌具有抑菌和殺菌作用。制黴菌素可與念珠菌細胞膜上的甾醇結合,導致細胞膜通透性發生改變,使細胞內容物漏失而發揮抗菌作用。該藥品用於治療非食管胃腸道粘膜念珠菌病。