智通財經APP訊,賽諾醫療(688108.SH)公告,公司於2022年7月向孟加拉國藥品監管總局(“DGDA”)遞交了公司HT Supreme藥物洗脫支架系統的註冊申報資料。公司於近日收到DGDA通知,公司HT Supreme藥物洗脫支架系統獲得DGDA的批准。
公告顯示,HT Supreme藥物塗層冠狀動脈支架系統是一種藥械組合產品,由藥物塗層的可擴張鈷鉻(CoCr)合金冠狀動脈支架和球囊輸送系統組成。本支架底部塗覆不可腐蝕的聚合物層,表面塗覆供藥物釋放的生物可降解聚合物層。藥物釋放的生物可降解聚合物層由sirolimus和生物可降解聚合物的混合物組成。使用快速交換球囊可擴張輸送系統來輸送支架。產品保存期限爲自滅菌之日起18個月。