智通財經APP訊,華海藥業(600521.SH)發佈公告,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局(“美國FDA”)的通知,公司向美國FDA申報的帕羅西汀緩釋片的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿製藥申請)已獲得批准。
帕羅西汀緩釋片主要用於治療抑鬱症。截至目前,公司在帕羅西汀緩釋片項目上已投入研發費用約190萬元人民幣。本次帕羅西汀緩釋片獲得批准標誌着公司具備了在美國市場銷售上述產品的資格,有利於公司不斷擴大美國市場銷售和強化產品供應鏈,豐富產品梯隊,提升公司產品的市場競爭力,對公司的經營業績產生積極的影響。