智通財經APP訊，心通醫療-B(02160)發佈公告，於2024年1月5日，上海佐心自主研發的左心耳封堵器產品AnchorMan®左心耳封堵器系統獲得中國國家藥品監督管理局頒發的註冊批准，成爲目前中國唯一獲批的半封閉型左心耳封堵器產品。此外，其已於2023年12月遞交了CE標誌註冊申請。
AnchorMan®左心耳封堵器系統由左心耳封堵器和輸送系統組成，適用於 CHA2DS2-VASC(一種卒中風險評估工具)得分≥2，且有長期口服抗凝治療禁忌或抗凝治療後仍有卒中風險的非瓣膜性房顫患者。
其創新設計包括：尾部12個“3D摺疊”單元與網架形成半封閉結構，兼顧了開放式和封閉式封堵器的優點，解決了傳統內塞式封堵器鞘管必須深入心耳的臨牀痛點，實現器械穩固錨定;器械遠端圓潤且柔軟，可降低對心耳組織的損傷;緻密的鎳鈦合金網架設計使其更好地順應心耳，提升密封效果;及有推送和回撤兩種釋放方式，爲術者提供更多選擇。
此外，AnchorMan®左心耳封堵器系統有從20mm至35mm六個封堵器直徑規格可供選擇，適合更多患者羣體。
AnchorMan®左心耳封堵器系統獲得國家藥監局的註冊批准，使集團業務從心臟瓣膜擴展至結構性心臟病領域另一病羣基數大且增速快的細分賽道，將進一步拓展本公司收入來源，提升其綜合競爭力。