智通財經APP獲悉,1月5日,據NMPA官網顯示,羅氏(RHHBY.US)瑪巴洛沙韋幹混懸劑國內獲批上市(受理號:JXHS2200111)。此前已於2021年4月在國內獲批瑪巴洛沙韋片劑劑型。瑪巴洛沙韋是一款抗流感新藥,該藥最初由日本藥企鹽野義開發。羅氏在2016年與鹽野義達成了合作協議,共同負責該藥在日本和中國臺灣地區之外的研發工作,其中,羅氏擁有除日本和中國臺灣以外地區的商業推廣權利。
據悉,瑪巴洛沙韋片(商品名:Xofluza)是一種具有全新的抗流感作用機制、單劑量口服藥物,該藥屬於Cap依賴型核酸內切酶抑制劑,旨在抑制流感病毒中的CAP帽子結構依賴性內切核酸酶,而該酶對於流感病毒的複製必不可少。值得注意的是,該藥是近20年來在美國首個獲批的抗流感藥物,是羅氏繼達菲(奧司他韋)之後又一重磅抗流感藥物。
此次羅氏在國內獲批上市的是瑪巴洛沙韋幹混懸劑。相比於片劑,口服混懸劑或可爲兒童及吞嚥困難的患者提供更方便的治療。口服混懸劑於2020年11月獲FDA批准上市。
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