智通財經APP獲悉,再鼎醫藥(09688)漲超3%,截至發稿,漲3.49%,報20.75港元,成交額1432.12萬港元。
消息面上,再鼎醫藥昨日宣佈,瑞普替尼(repotrectinib)用於TKI初治的局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌的3期確證性註冊研究TRIDENT-3,已完成大中華區首例患者入組。該研究旨在評估瑞普替尼和克唑替尼在TKI初治的局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌患者中的有效性和安全性。
基於TRIDENT-1研究,瑞普替尼已於2023年11月在美國獲批上市,並於2023年6月獲得了中國國家藥品監督管理局的新藥上市申請受理並納入優先審評,用於治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。目前,瑞普替尼在中國已獲得四項突破性治療認定。