智通財經APP獲悉,1月3日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,第一三共(Daiichi Sankyo)遞交的1類新藥DS-6000a獲批臨牀,擬開發治療既往接受過至少一線全身抗癌治療的鉑耐藥高級別卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌患者。公開資料顯示,DS-6000a(raludotatug deruxtecan,R-DXd)一款靶向CDH6的抗體偶聯藥物(ADC)。2023年10月,默沙東(MRK.US)與第一三共達成一項高達220億美元的合作共同開發後者的三個ADC,DS-6000a就是其中之一。
據悉,CDH6中文全稱是鈣粘蛋白-6或K-鈣粘蛋白。研究顯示,約65%~85%的卵巢癌腫瘤細胞中有CDH6表達,這與患者的疾病進展和生存率較低相關 。由於CDH6在腫瘤組織中高表達,而在正常組織中表達較少,並且抗體與其結合後ADC複合物能夠迅速被內吞,因而CDH6被認爲是治療卵巢癌的潛力靶點之一。
根據第一三共新聞稿,DS-6000a是基於該公司的DXd ADC技術設計的一款潛在“first-in-class” CDH6靶向ADC。
值得一提的是,另外根據第一三共在2023年10月發佈的新聞稿,該公司已基於DXd ADC技術開發了多款產品,涵蓋多種癌症類型。除了本次獲批臨牀的DS-6000a,還包括:優赫得(靶向HER2的ADC)和datopotamab deruxtecan(Dato-DXd,靶向TROP2的ADC),這兩款藥正由第一三共與阿斯利康共同開發並在全球範圍內商業化;patritumab deruxtecan,一款靶向HER3的ADC;ifinatamab deruxtecan,一款靶向B7-H3的ADC;以及DS-3939,一款靶向TA-MUC1的ADC。