智通財經APP訊,廣生堂(300436.SZ)公告,公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司(簡稱“廣生中霖”)乙肝治療創新藥GST-HG131的IIa期臨牀試驗首例受試者於2024年1月3日成功入組給藥。
公告顯示,GST-HG131是全新靶點(First-in-class)的抗乙肝病毒一類新藥,屬於乙肝表面抗原抑制劑,是公司“乙肝功能治癒登峯計劃”聯合方案的關鍵組成,全口服聯合用藥治癒乙肝是方案設計的精髓所在。GST-HG131能使HBV mRNA去穩定和發生降解,從而阻斷HBVmRNA的表達,有效抑制表面抗原合成,而且這一機制在多個病毒學指標顯示出不同程度的治療獲益,在動物體內藥效實驗中抑制HBsAg效果明顯,已完成的Ia期臨牀試驗顯示整體安全性良好。HBsAg的抑制和清除是乙肝治癒的關鍵,因此本研究首次在患者進行臨牀試驗,具有重大臨牀價值和意義。