智通財經APP訊,歌禮制藥-B(01672)公佈,公司全資附屬公司甘萊製藥有限公司的候選藥物甲狀腺激素受體β(THRβ)激動劑ASC41片用於治療經肝穿活檢證實的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的52周II期臨牀試驗取得積極期中結果。ASC41 具有肝臟靶向性和高度的THRβ選擇性。一日服用一次的ASC41片劑由歌禮專有製劑技術開發。ASC41片劑製劑專利已在美國獲得授權。
該項隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的II期臨牀試驗(ClinicalTrials.gov : NCT05462353) 正在中國開展,預計入組約180名經肝穿活檢證實的NASH患者,以1:1:1的比例隨機分配進入兩個ASC41片治療隊列(2毫克或4毫克,一日一次)和一個安慰劑對照隊列,治療52周並隨訪4周。預設的期中分析在42名入組患者完成爲期12周的 ASC41片或安慰劑治療後進行。