智通財經APP訊,華納藥廠(688799.SH)發佈公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於奧硝唑注射液的《藥品補充申請批准通知書》,經審查,批准本品增加6ml:1.0g規格的補充申請,核發藥品批准文號,本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
奧硝唑注射液適用於治療腸道和肝臟嚴重的阿米巴病;適用於治療奧硝唑敏感厭氧菌引起的手術後感染;適用於預防外科手術導致的敏感厭氧菌感染。奧硝唑爲第三代硝基咪唑類衍生物,其發揮抗菌、抗原生動物作用的機理可能是:通過其分子中的硝基,在無氧環境中還原成氨基或通過自由基的形成,與細胞成分相互作用,從而導致微生物死亡。