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西點藥業(301130.SZ)收到藥品註冊受理通知書

發布 2023-12-29 下午05:22
© Reuters.  西點藥業(301130.SZ)收到藥品註冊受理通知書
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智通財經APP訊,西點藥業(301130.SZ)發佈公告,公司於近日收到國家藥監局簽發的蛋白琥珀酸鐵境內生產藥品註冊上市許可申請及利培酮口崩片境內生產藥品補充申請《受理通知書》,國家藥監局根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定,經審查,決定予以受理。

蛋白琥珀酸鐵作爲新型鐵劑,是有機鐵化合物之一,臨牀上用於絕對和相對缺鐵性貧血的治療,由於鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療,妊娠與哺乳期貧血的治療。

利培酮口崩片用於治療急性和慢性精神分裂症以及其它各種精神病性狀態的明顯陽性症狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯陰性症狀(如反應遲鈍、情緒及社交淡漠、少語),也可用於減輕與精神分裂症有關的情感症狀(如抑鬱、負罪感、焦慮)。對於急性期治療有效的患者,在維持期治療中也可繼續發揮其臨牀療效。

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