智通財經APP獲悉，華金證券發佈研究報告稱，維持信達生物(01801)“買入-A”評級，預計2023-2025年營業收入58.60/74.18/111.66億元。公司商業化產品已增至10款，在研管線差異化佈局;財務指標改善，營運效率提升，成長空間廣闊。2023年12月27日，信達生物宣佈與聖因生物達成戰略合作，共同開發靶向血管緊張素原(AGT)的小核酸(siRNA)候選藥物SGB-3908，同時公司獲得該藥物未來開發、生產和商業化的獨家選擇權。SGB-3908基於聖因生物專有小核酸平臺LEAD開發，用於治療高血壓，目前處於IND階段。
報告主要觀點如下：
AGT siRNA降壓前景廣闊，國內小核酸賽道關注度提升。
AGT是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)的最上游前體，該靶點在血壓調節中的作用已得到證實，抑制AGT具有公認的抗高血壓效果。高血壓作爲一種常見的慢性疾病，患者基數大，目前全球患病人數超10億人;隨着人口老齡化及肥胖等危險因素流行，其患病率仍在不斷增加。目前臨牀上服用降壓藥可以有效降壓，但較差的用藥依從性使得僅有20%高血壓患者可以得到長期有效控制。針對高血壓的治療瓶頸，siRNA藥物可直接作用於降低AGT的表達，具有藥物作用效果持久、安全性好、患者依從性高等差異化優勢，有望爲患者帶來更好的治療選擇和長期獲益。目前全球在研靶向AGT的siRNA藥物有9款，進展靠前的爲羅氏/Alnylam在研的Zilebesiran，其Ⅱ期臨牀已達主要終點，結果顯示在第3個月時的24小時平均收縮壓降幅達到臨牀顯著水平，300mg和600mg劑量組的降幅均超過15mmHg。國內小核酸藥物市場來看，隨着創新藥企小核酸技術逐漸成熟，融資及交易加速進行;融資方面2023年至今已有12家藥企發生16起融資事件，交易方面2023年至今包含公司在內的6家藥企均以合作授權方式佈局小核酸賽道。
攜手聖因生物開發創新siRNA療法，CVM領域競爭優勢持續增強。
公司具有豐富的新藥臨牀開發經驗及強勁的商業化推廣能力，目前已有10款產品獲批上市，2023H1實現產品收入24.58億元(+20.4%，同增);在研管線方面，2款藥物處於NMPA審評中，5個新藥分子已進入III期或關鍵性臨牀研究，另有19個新藥品種已進入臨牀階段。在代謝與心血管(CVM)領域，公司佈局的新一代創新療法逐步進入高價值管線的收穫期，其中信必樂?(PCSK9單抗)已獲批上市用於治療高脂血症、瑪仕度肽(GLP-1R/GCGR)用於治療糖尿病和肥胖即將遞交首個NDA、IBI311(IGF-1R單抗)治療甲狀腺眼病進入III期臨牀、IBI128(XOI抑制劑)治療高尿酸血癥海外已處於III期臨牀。本次合作結合聖因生物在RNA領域的前沿技術實力加快推進創新siRNA療法的開發，將進一步拓展公司在CVM領域的戰略佈局，助力公司形成更完備的產品矩陣及長期競爭優勢。
風險提示：行業政策不確定性風險、新藥研發風險、新藥無法成功商業化風險、市場競爭風險等。