智通財經APP獲悉，雲頂新耀-B(01952)漲超8%，截至發稿，漲7.89%，報20.65港元，成交額4487.24萬港元。
消息面上，雲頂新耀昨日宣佈，中國臺灣地區藥政部門（TFDA）已受理耐賦康®（Nefecon®）的新藥上市許可申請（NDA），用於治療原發性IgA腎病成人患者。耐賦康®是首個在美國獲得完全批准並在歐盟和中國內地獲批的IgA腎病對因治療藥物，預計將於2024年在新加坡、中國香港、中國臺灣和韓國等地獲批上市。
雲頂新耀的授權合作伙伴Calliditas Therapeutics 上週宣佈，耐賦康®目前是全球首個也是唯一一個獲得FDA完全批准用於治療有進展風險的IgA腎病的藥物，並且無基線蛋白尿水平限制，進一步擴大了2021年12月經加速審批程序獲批時的適應症人羣範圍。