智通財經APP訊，在素有“金眼銀牙”之稱的眼科賽道上，衆多醫藥企業正加速狂奔，除了近期引發熱議的撥康視雲衝擊港股IPO一事外，國內眼科領域龍頭醫藥企業遠大醫藥(00512)也再次取得眼科創新產品的研發新進展。
12月27日，遠大醫藥發佈公告稱，公司用於延緩兒童近視進展的全球創新眼科藥物GPN00884的新藥臨牀試驗申請(IND)已獲國家藥監局正式受理。
聚焦高增長近視防控市場，GPN00884或提供全新臨牀方案
根據公告，GPN00884滴眼液是一款用於延緩兒童近視進展的全新作用機制的創新藥，本次滴眼液獲受理的新藥臨牀試驗申請是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期臨牀試驗，擬入組40例健康受試者，旨在評估GPN00884滴眼液在健康受試者中單次及多次給藥後的安全性、耐受性和藥代動力學特徵。
作爲一個不可逆轉的疾病，近視切切實實地影響着大衆的日常生活。尤其在電子產品愈發普及，用眼需求大幅增加的背景下，近視呈現出患病人羣規模擴大化等發展趨勢。其中兒童青少年作爲近視高發羣體，正呈現發病年齡早、進展快、程度深的趨勢，發病率也不斷攀升。
據世界衛生組織發佈的《世界視覺報告》，2020年全球近視患病人羣達到26億，特別是亞太地區高收入國家近視患病率高達53.4%，遠遠高於澳洲、歐洲、美洲等地區。中國是全球近視人數最多的國家，根據國家衛生健康委員會調查結果，中國青少年近視患病率高居世界第一。2020年，中國兒童青少年總體近視率爲52.7%。Frost & Sullivan預測2030年中國20歲以下近視人數將達1.9億人。
受大量患者人數所驅動，近視治療產品的臨牀與市場需求也將持續擴大。Frost & Sullivan報告顯示，2022年全球治療青少年近視藥物的市場規模已達約8,400萬美元，其中中國市場規模約480萬美元;2027年全球市場規模預計將達29.3億美元，中國市場規模預計約5.8億美元，複合年增長率分別爲103.5%及160.8%。
圖片來源：撥康視雲招股書
在此形勢下，預防近視、延緩近視也在政策等多種因素的助推下日益成爲大衆共識。2018年中國教育部聯合國家衛健委等八部門聯合印發《綜合防控兒童青少年近視實施方案》，將近視防控上升爲國家戰略之一。今年上半年，教育部印發《2023年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃》，提出要圍繞兒童近視精準干預技術與策略研究，支持兒童青少年近視防控技術和產品創新研發等具體要求。
相關政策的支持爲我國眼科用藥市場的增長奠定了基礎，然而儘管用藥空間十分巨大，目前近視預防用藥的產品品類卻相對較爲單一，呈現出了需求大但選擇少的局面。據統計，目前市場上可用於預防近視的藥物主要以低濃度阿托品爲主，儘管目前國內部分企業已有所佈局，但相關產品正處於在研階段，尚無獲批上市的阿托品藥物。
整體來看，在延緩兒童近視進展方面，國內目前尚缺乏療效和安全性明確的藥物，該疾病領域存在着未被滿足的臨牀需求。而GPN00884(與低濃度阿托品滴眼液相比)不僅不會出現畏光、調解下降等不良反應，且給藥時段不受限制，可提高患者的依從性，有望爲醫生和患者提供一種全新的延緩兒童近視進展臨牀治療方案。
夯實大衆護眼生態圈佈局，推進創新產品研發進程
據悉，遠大醫藥作爲中國主要的眼科藥研發、生產及銷售綜合企業之一，已在眼科領域深耕十餘年。公司眼科在售產品近30款，主要聚焦於乾眼症、眼底出血、青光眼、白內障、抗炎、近視相關等主流適應症，包含處方藥、OTC、器械、消費品等幾大類別。公司還於業內率先提出打造集“預防+治療+保健”爲一體的“大衆護眼生態圈”。
以國內首支不含防腐劑的滴眼液瑞珠®爲例，該產品作爲遠大醫藥眼科領域的明星產品，不僅贏得了消費者青睞，連續七年獲得西普金獎“健康中國·品牌榜”，也獲得了《中國白內障圍手術期乾眼防治專家共識(2021年)》、《中國乾眼專家共識(2020年)》等多個專家共識的權威推薦。此外，公司和血明目片已上市20餘年，是全國獨家品種、國家中藥保護品種，該產品獲國家醫保目錄(2022年版)和國家基本藥物目錄(2018年版)收錄，並進入了多個指南及共識。
創新管線方面，除此次進入IND階段的GPN00884，公司另有3款全球創新產品，可分別用於治療乾眼症、翼狀胬肉以及眼科術後抗炎鎮痛。其中用於治療翼狀胬肉的創新產品CBT-001於今年3月獲批在中國開展III期臨牀研究。治療乾眼症的小分子多肽藥物GPN00136 (BRM421)於今年4月獲批在中國開展II期臨牀研究，於抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833於今年10月完成中國III期臨牀試驗的首例患者入組給藥。
圖片來源：遠大醫藥微信公衆號
遠大醫藥表示，公司一直高度重視創新產品和先進技術的研發，未來將持續加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業佈局，並將秉持“以重磅創新藥械爲引領，以大衆護眼生態圈產品爲基礎”的發展戰略，不斷強化行業影響力，實現業務領域新突破。
