智通財經APP訊,華東醫藥(000963.SZ)發佈公告,近日,根據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發佈的公示信息,公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(簡稱“中美華東”)與Kiniksa Pharmaceuticals (UK),Ltd.(簡稱“Kiniksa”)合作申報的注射用利納西普(ARCALYST®,Rilonacept for Injection,研發代碼:HDM3008)被納入優先審評品種名單。該藥品用於治療成人和12歲及以上青少年複發性心包炎(RP)以及降低復發風險,爲罕見病、兒童用藥。
根據Kiniksa披露的數據,2023年1-9月,注射用利納西普產品淨收入約爲1.62億美元。截至目前,公司在注射用利納西普項目的研發投入約爲8755萬元(含3個適應症)。
注射用利納西普RP適應症在中國目前仍處於項目開發階段,後續仍需按照有關要求開展研發工作及提出註冊申請,經NMPA批准後方可生產上市。